一般IgG类抗体产生作用是通过ADCC (Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity)、ADCP (Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis) 和CDC (Complement-Dependent Cytotoxicity) 作用机制，如图1所示。
图1 ADCC、ADCP和CDC作用机制
doi: 10.3389/fimmu.2017.01751
doi: 10.3389/fimmu.2017.01751
ADCC主要通过抗体与效应细胞 (如NK细胞) 上的FcγRIIIA (CD16a) 结合而发挥对靶细胞的杀伤作用；ADCP主要通过抗体与效应细胞（如巨噬细胞、中性粒细胞和树突状细胞等）上的FcγRI (CD64)、FcγRIIA (CD32a) 或FcγRIIIA (CD16a) 结合而发挥对靶细胞的吞噬作用，其中FcγRIIa (CD32a）被认为是参与这一过程的主要Fcγ受体。
基于“质量源于设计” (QbD)的研发模式，汉腾生物针对不同类型的IgG抗体采用不同的细胞株构建策略 (如细胞系的选择、序列突变考虑) 及上游细胞培养策略。汉腾生物生化分析团队在研发早期就对其进行质量风险评估，确认关键质量属性，以便在产品开发中加以监控，得到最优的目标分子产品。
1、对于需要借助ADCC、ADCP产生作用的分子 (如IgG1、IgG3)，在分子筛选的早期或者细胞池、单克隆筛选阶段通过测定待选分子与相应受体（如CD16a、CD32a) 的结合解离常数 (KD)，选择高亲和力的分子或克隆进行后续的工艺开发工作。
2、对于不希望产生ADCC、ADCP产生作用的分子 (如IgG4)，则选择低亲和力的分子或者克隆进行后续工艺开发。
3、新生儿Fc受体（Neonatal Fc receptor, FcRn) 不介导ADCC或ADCP，而是通过酸碱度依赖的方式与IgG结合，阻止IgG被溶酶体降解，从而起到增长IgG体内半衰期的作用并参与血清中IgG类型抗体的循环。因此，研究者可根据抗体的作用和循环半衰期长短需求，筛选与FcRn亲和力高或低的抗体。
汉腾生物Fcγ受体SPR亲和力分析项目
汉腾生物Fcγ受体SPR亲和力分析示例
备注：以上均使用Trastuzumab（lgG1 单抗）进行检测，结果与文献数据相当。
SPR作为经典的分子间作用分析方法，收载于美国药典和中国药典。汉腾生物能提供高质量的SPR检测分析数据，满足IND申报的要求，除FcγR亲和力分析外，同时也提供项目特异性的分子与对应受体的亲和力分析。
汉腾生物生化分析服务介绍
我们可提供定制的分析开发和验证，以运用于可行性研究、IND、临床前和临床研究，并遵循NMPA、 ICH、 FDA和EMA等现行生物检测分析指南的要求提供生物分析检测服务。
服务范围：
优势：
•项目咨询服务；•杀伤&细胞免疫；
•结合活性；
•凝血活性；
•工艺杂质残留；
•定制检测方法开发；
•产品放行方法开发；
•方法转移至QC或第三方。
关键设备：
